Това е всичко, от което се нуждаете за подаване на вашия FDA и CE знак.ИНТЕГРАЦИЯ С JIRA Тази интеграция помага на компаниите за медицински изделия да имат комбинация от най-добрата система за развитие на Agile и най-добрата система за управление на качеството.QMS PROCESSES + PROCESS EDITOR • Избягвайте грешките и автоматично проследявайте нуждите и проблемите на съответствието чрез проекти • Променете, редактирайте или създайте нови QMS процеси, за да задоволите вашите собствени нужди.TRACEABILITY MATRIX, FDA 510K & CE MARK Проследявайте, управлявайте и организирайте всичките си CE технически файлове и FDA исторически файлове с устройства в напълно интегрирана матрица за проследяване.УПРАВЛЕНИЕ НА РИСКА, ISO 14971 Идентифицирайте, оценете и смекчете рисковете чрез интерфейса с един матрица!С пълна оценка на риска, ефективна за целия жизнен цикъл на вашия продукт.УПРАВЛЕНИЕ НА ДОКУМЕНТА И ВЕРСИОНЕН КОНТРОЛ & SOPs, DHFs Здраво, всеобхватно и автоматизирано управление на документи за всеки, който наистина мрази документите!СЪОБРАЖЕНИЕ НА ЕКИПИ Сигурни, вътрешни екипни съобщения.Разрешения, базирани на роли + гъвкави работни групи и персонализируеми роли за всеки проект.ЕЛЕКТРОННИ ПОДПИСКИ, FDA QSR 21 ЧАСТ 11, 21-ви ЦЕНТЪР QMS, РАБОТИ „НАДЯСНО-ОТ-НА-КОРОБКАТА“ Независимо дали случаен мениджър по качеството или опитен професионалист лесно влизат в ролята и ефективно организират екип за спазване на продуктивни изисквания.Започнете след 10 минути!ИНТЕГРИРАН, ALL-IN-ONE Не използвайте отделни софтуерни приложения за работа с проекти, QMS и комуникация в екип.Спестете пари, премахнете проблемите със съвместимостта и запазете фокуса, като не се налага да превключвате между приложения.ВАЛИДАЦИЯ ЗА ИЗПОЛЗВАНЕ НА ДОКУМЕНТАЦИЯ Допълнителна добавка: РЪКОВОДСТВО ЗА КАЧЕСТВО + GAP ДОКЛАД Цени: 25 Потребители + 1GB Съхранение $ 995,00 $ годишно Допълнително съхранение е възможно до 500 GB.1GB на $ 18,00.